Shire Quality Specialist in Rieti (Baxalta), Italy

Il candidato/a sarà responsabile di completare i report di PQR, Product Quality Review, entro le scadenze previste.

Relativamente al sistema CAPA il candidato/a sarà responsabile:

Eseguire la CAPA determination;;

Collaborare con I CAPA Owner per la gestione dei CAPA;

Coordinare i meccanismi operativi del sistema (OMT, CAPA RB).

Requisiti richiesti:

Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica, Ingegneria o analoghe)Preferibilmente un anno di esperienza in Quality Assurance, Quality Operations, Validation nell’ambito di multinazionali farmaceutiche o settori affiniConoscenza generale di GMP e dei principali sistemi di qualità (deviazioni, documentazione e convalida)Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che oraleOttime capacità di comunicazione (scritta e orale) e forte orientamento alle relazioni interpersonaliSenso critico e capacità organizzativeCapacità di lavorare in teamBuona dimistichezza nell’utilizzo dei sistemi informatici

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.